醫療與生命科學
適用於醫療器材組裝、診斷設備、藥品包裝與實驗室自動化的自動化解決方案，附有驗證文件。
醫療製造要求可重複的運動、稽核軌跡與污染控制。Upage支援組裝站、液體處理與包裝，提供亞微米定位選項以及IQ/OQ流程文件套件。
Industry Challenges
驗證負擔
設備變更會觸發重新驗證——模組化且文件完整的架構可縮短週期。
微定位
微型元件的組裝需要在數百萬次循環中維持亞毫米級重複精度。
無塵室相容性
微粒產生與釋氣必須符合ISO 14644要求。
法規文件
21 CFR Part 11與ISO 13485追溯要求驅動資料完整性需求。
Downloads
Medical Device Validation Template
IQ/OQ document templates for medical automation projects
View details →Frequently Asked Questions
我們提供規格書、MTBF資料與變更控制範本。完整的IQ/OQ方案則依專案而定。