医疗与生命科学
用于设备组装、诊断设备、药品包装和实验室自动化的自动化,附带验证友好文档。
医疗制造需要可重复的运动、审计追踪和污染控制。Upage支持装配工位、液体处理和包装,提供亚微米定位选项以及用于IQ/OQ流程的文档包。
Industry Challenges
验证负担
设备变更会触发重新验证——模块化、有文档的架构可缩短周期时间。
微定位
微组件的组装需要数百万次循环中达到亚毫米重复性。
洁净室兼容性
颗粒产生和释气必须满足ISO 14644要求。
法规文档
21 CFR Part 11和ISO 13485可追溯性要求驱动数据完整性需求。
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Medical Device Validation Template
IQ/OQ document templates for medical automation projects
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我们提供规格书、MTBF数据和变更控制模板。完整的IQ/OQ协议按项目提供。



